歐必美集團(tuán)Abmed是梯佑福Turthful為基礎(chǔ)，由多位在醫(yī)藥行業(yè)資深背景的企業(yè)研發(fā)、技術(shù)、質(zhì)量人員和資深咨詢師組成是一家專注于多國(guó)醫(yī)療法規(guī)注冊(cè)服務(wù)的咨詢公司。10多年來(lái)，服務(wù)醫(yī)療客戶超過(guò) 1000 多家，上市公司近百余家；杰出的全球醫(yī)療器械法規(guī)注冊(cè)服務(wù)商。下設(shè)有醫(yī)療技術(shù)咨詢、檢測(cè)技術(shù)服務(wù)及醫(yī)學(xué)臨床研究等多家子公司；并在蘇州、深圳、青島、美國(guó)、澳大利亞等多地設(shè)立了分公司。
業(yè)務(wù)范圍： CE-MDR/IVDR，美國(guó)FDA 510K, ISO13485/QSR820, 中國(guó)藥監(jiān)局NMPA/GMP/GSP，MDSAP及五國(guó)注冊(cè)，澳大利亞TGA注冊(cè)；同時(shí)還提供包括俄羅斯，韓國(guó)，新加坡，泰國(guó)等超30個(gè)國(guó)家的醫(yī)療器械法規(guī)注冊(cè)（含多國(guó)代理）；歐代，美代，F(xiàn)SC自由銷售證明服務(wù)。一站式服務(wù)滿足不同國(guó)家監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求，竭誠(chéng)為廣大客戶提供專業(yè)的技術(shù)咨詢服務(wù)
業(yè)務(wù)范圍： CE-MDR/IVDR，美國(guó)FDA 510K, ISO13485/QSR820, 中國(guó)藥監(jiān)局NMPA/GMP/GSP，MDSAP及五國(guó)注冊(cè)，澳大利亞TGA注冊(cè)；同時(shí)還提供包括俄羅斯，韓國(guó)，新加坡，泰國(guó)等超30個(gè)國(guó)家的醫(yī)療器械法規(guī)注冊(cè)（含多國(guó)代理）；歐代，美代，F(xiàn)SC自由銷售證明服務(wù)。一站式服務(wù)滿足不同國(guó)家監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求，竭誠(chéng)為廣大客戶提供專業(yè)的技術(shù)咨詢服務(wù)
我們的優(yōu)勢(shì)：
1.超 10 年醫(yī)療器械認(rèn)證咨詢服務(wù)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)
2.數(shù)百種產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)，近千家成功案例
3.專業(yè)團(tuán)隊(duì)式服務(wù)
4.涵蓋檢測(cè)咨詢、法規(guī)咨詢技術(shù)等
5.產(chǎn)品上市前法規(guī)咨詢，上市后的各國(guó)注冊(cè)服務(wù)
