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喜訊 | 歐必美助力國內(nèi)多家企業(yè)獲得MDR證書

10月22日,由歐必美醫(yī)療集團助力指導的內(nèi)窺鏡產(chǎn)品獲得了公告機構(gòu)頒發(fā)的MDR證書。近期,歐必美已經(jīng)助力國內(nèi)多家企業(yè)獲得了MDR證書。

查看詳情 2023-10-25

9月27日【醫(yī)療器械動物試驗專項培訓邀請】

培訓主題:醫(yī)療器械動物試驗考慮因素培訓時間:2023年9月27日下午兩點培訓方式:線上方式培訓報名請聯(lián)系19526197618(同v)主講模塊:1 醫(yī)

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歐必美助力客戶產(chǎn)品快速獲批巴西ANVISA 認證

巴西政府于2006年發(fā)布了 RDC 185 2006《醫(yī)療設備注冊法案》,屬于該法案管控的產(chǎn)品出口至巴西需要完成ANVISA認證。醫(yī)療器械由巴

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培訓邀請 | 基于風險管理的醫(yī)療器械產(chǎn)品設計驗證

培訓邀請 | 基于風險管理的醫(yī)療器械產(chǎn)品設計驗證一、活動背景傳統(tǒng)的器械設計中不包括風險的管理,尤其是在醫(yī)療器械設計開發(fā)中,缺少嚴格的

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FDA-510k(K222920)制氧機獲批淺談ISO18562

K222920由小編團隊歷時10個月(時間軸補充下,檢測指導,提交時間,審核過程及批準)艱辛獲得fda批準,查詢:510(k) Premarket Notificat

查看詳情 2023-08-01
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