采集樣品的決定基于產(chǎn)品的性質(zhì)；FDA重點關注的問題；產(chǎn)品的以往歷史。FDA取得一物理樣品并將它送到FDA地區(qū)實驗室進行分析
如果FDA發(fā)現(xiàn)樣品符合要求，則分別向美國海關和進口商發(fā)送一份"放行通知書"。
如果FDA斷定，樣品"有違反FDCA和其它有關法律的表現(xiàn)"，則分別向美國海關和案及進口商發(fā)送"扣押和聽證通知書"。通知書詳細說明違法和性質(zhì)并給案及進口商10個工作日以提供該批貨物可獲準許的證據(jù)。
已扣押的進口貨必須在FDA或美國海關的監(jiān)督下修整，回輸或銷毀
聽證會是進口商為進口物品進行辯護或提供證據(jù)能夠使貨物經(jīng)過修整后適合于入境的唯一機會。
如果案及承銷商、貨主、進口商或一指定代表不答復通知書，F(xiàn)DA向美國海關和案及進口商發(fā)送"拒入通知書"。而后問題所及的產(chǎn)品回輸或銷毀。
如果案及承銷商、貨主、進口商或一指定代表答復了"扣押和聽證通知書"，當進口商提供證據(jù)表明產(chǎn)品"符合要求"或提交修整產(chǎn)品的申請書時，F(xiàn)DA就已扣押的產(chǎn)品舉行聽證會。
如果商號提供了產(chǎn)品符合要求的證據(jù)，F(xiàn)DA將采集后續(xù)樣品。待分析后決定，產(chǎn)品或是被放行或是被拒絕入境。
FDA審核進口商擬議的修整程序，視情況予以批準或不予批準。一旦批準，F(xiàn)DA將進行后續(xù)檢驗/樣品采集以確定其合格性。如果樣品合格，向美國海關和進口商發(fā)送"放行通知書"。發(fā)果樣品不合格，出"拒入通知書"。
