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注冊人制度介紹

        探索建立醫(yī)療器械委托生產(chǎn)管理制度，優(yōu)化資源配置，落實(shí)主體責(zé)任。醫(yī)療器械注冊申請人申請并取得醫(yī)療器械注冊證的，成為醫(yī)療器械注冊人。申請人可以委托具備相應(yīng)生產(chǎn)能力的企業(yè)生產(chǎn)樣品，注冊人可以將已獲證產(chǎn)品委托給具備生產(chǎn)能力的一家或者多家企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品。鼓勵集團(tuán)公司通過注冊人制度試點(diǎn)進(jìn)一步整合、優(yōu)化資源配置，落實(shí)醫(yī)療器械注冊人主體責(zé)任。

實(shí)施注冊人制度的優(yōu)勢

        注冊人制度提供了前所未有的制度優(yōu)勢，對創(chuàng)新型企業(yè)來說，極大減輕了初期的投入和成本，更大程度上提高新產(chǎn)品研發(fā)的積極性，從而推進(jìn)新技術(shù)、新產(chǎn)品的快速上市以及行業(yè)全面的發(fā)展。

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